โดย นิโคลตา ลาเนเซ บาคาร่า เผยแพร่ 26 พฤศจิกายน 2019 นักวิจัยค้นพบยาที่ไม่ได้รับการรับรองใน “nootropics” หลายชนิดอาหารเสริมบางชนิดวางตลาดเพื่อปรับปรุงหน่วยความจํา และเพิ่มพลังสมองประกอบด้วยระดับที่สูงมากของยาที่ไม่ได้รับการอนุมัติ, ตามการศึกษาใหม่.นักวิจัยค้นพบยาที่ไม่ได้รับการรับรองที่เรียกว่า piracetam ซุ่มซ่อนอยู่ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพิ่มประสิทธิภาพสมองหลายชนิดหรือที่เรียกว่า “nootropics” แม้ว่าจะได้รับการอนุมัติเป็นยาตาม
ใบสั่งแพทย์ในยุโรป piracetam ไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสําหรับเงื่อนไขใด ๆ
และอาจทําให้เกิดผลข้างเคียงทางจิตวิทยามากมายรวมถึงความวิตกกังวลภาวะซึมเศร้าและการนอนไม่หลับตามการศึกษาใหม่ที่ตีพิมพ์ในวันนี้ (25 พ.ย.) ในวารสาร JAMA Internal Medicine
ผลการวิจัยพบว่า บางแบรนด์อาหารเสริมประกอบด้วยประมาณ 20% piracetam มากกว่าสิ่งที่ถูกระบุไว้บนฉลากของผลิตภัณฑ์. ในบางกรณีหากผู้บริโภคปฏิบัติตามคําแนะนําในการใช้ยาบนฉลากพวกเขาจะมีความเสี่ยงที่จะบริโภคยามากกว่า 11,000 มิลลิกรัมในแต่ละวันซึ่งมากกว่ายาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์
”ทันทีที่เราย้ายเข้าไปในปริมาณที่สูงกว่าใบสั่งยา, เดิมพันทั้งหมดจะปิดเกี่ยวกับวิธีการเสริมเหล่านี้อาจส่งผลกระทบต่อสมอง,”กล่าวว่าผู้เขียนร่วมการศึกษาดร. Pieter โคเฮน, ฝึกงานทั่วไปที่ Cambridge Health Alliance และรองศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ Harvard Medical School.
ที่เกี่ยวข้อง: 9 สิ่งที่น่าขยะแขยงที่ FDA อนุญาตในอาหารของคุณ
ซึ่งแตกต่างจากยา, nootropics และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ ไม่ผ่านกระบวนการอนุมัติที่ยากลําบากก่อนที่จะวางตลาด, ตามที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA). องค์การอาหารและยาจัดประเภทอาหารเสริมเป็นอาหาร, ยาไม่, เทคนิคที่ช่วยให้ผู้ผลิตอาหารเสริมที่จะขายเครื่องถ้วยของพวกเขาโดยไม่ต้องพิสูจน์ก่อนว่าพวกเขามีความปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ. แม้ว่าองค์การอาหารและยาห้ามการใช้ยาที่ไม่ได้รับการรับรองใน nootropics, โดยไม่ต้องกํากับดูแลกฎระเบียบ, ผู้ผลิตยังคงลื่นยาที่อาจเป็นอันตรายลงในอาหารเสริม “สมองส่งเสริม”.
”องค์การอาหารและยามีความชัดเจนว่าไม่ควรขายพิราเซตัมเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร”
โคเฮนกล่าวเสริม ย้อนกลับไปใน 2004, องค์การอาหารและยาห้ามผู้ผลิตอาหารเสริมอย่างชัดแจ้งจากการใช้ piracetam ในผลิตภัณฑ์ของตน. องค์กรกล่าวว่า piracetam เป็น “ไม่ใช่ส่วนผสมในอาหาร” และไม่สามารถทําการตลาดได้เช่นนี้ นอกจากนี้, อาหารเสริมใด ๆ ที่ประกอบด้วย piracetam จะถูกจัดประเภทเป็นยาใหม่และจะไม่ “ได้รับการยอมรับว่าปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสําหรับการใช้งานภายใต้เงื่อนไขที่กําหนด, แนะนํา, หรือแนะนําในการติดฉลากของพวกเขา,” ตาม FDA.
แม้จะมีจุดยืนที่ชัดเจนของ FDA แต่โคเฮนและผู้เขียนร่วมของเขาค้นพบ nootropics ที่มี piracetam ได้อย่างง่ายดายด้วยการค้นหาโดย Google อย่างง่าย
ทีมพบ 14 อาหารเสริมเพิ่มประสิทธิภาพสมองที่มีรายงานว่าประกอบด้วย piracetam. สองแบรนด์ไม่สามารถซื้อได้และอีกเจ็ดแบรนด์ไม่ได้แสดงคําว่า “ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร” อย่างชัดเจนบนฉลากของพวกเขาดังนั้นผู้เขียนจึง จํากัด การวิเคราะห์ของพวกเขาไว้ที่ห้าแบรนด์ที่เหลือ ผู้เขียนซื้อสองตัวอย่างของแต่ละยี่ห้อและวิเคราะห์ส่วนผสมของพวกเขา
พวกเขาพบว่าอาหารเสริมหนึ่งตัวไม่มี piracetam เลยและอีกสี่แบรนด์ที่เหลือมีปริมาณยาที่แตกต่างกันขึ้นอยู่กับชุด ในบรรดาสี่แบรนด์นี้จํานวน piracetam ที่แท้จริงแตกต่างกันไประหว่าง 85% ถึง 118% ของจํานวนเงินที่ระบุไว้ในฉลาก ขึ้นอยู่กับแบรนด์ที่พวกเขาซื้อ, ผู้บริโภคอาจจะสัมผัสกับประมาณ 830 มก. ถึง 11,300 มิลลิกรัมของ piracetam ต่อวันหากพวกเขาปฏิบัติตามคําแนะนําในการใช้ยา.
”นั่นสูงกว่าปริมาณสูงสุดที่กําหนดไว้เป็นประจําสําหรับความผิดปกติของความรู้ความเข้าใจ” ในยุโรปโคเฮนกล่าว ยิ่งไปกว่านั้น, บุคคลที่มีการทํางานของไตไม่ดีไม่สามารถเผาผลาญ piracetam ดีและอาจตอบสนองไม่ดีกับปริมาณขนาดใหญ่, เขาเพิ่ม. เนื่องจากการทํางานของไตมักจะลดลงตามอายุและผู้สูงอายุเป็นตัวแทนของตลาดที่สําคัญสําหรับ nootropics, ผู้บริโภคจํานวนมากอาจเผชิญกับความเสี่ยงต่อสุขภาพร้ายแรงจากการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้, เขากล่าวว่า.
Piracetam ปรากฏตัวครั้งแรกในตลาดยาในยุโรปในปี 1971 โฆษณาเป็นยา nootropic ตัวแรกที่ช่วยเพิ่มการทํางานของความรู้ความเข้าใจโดยไม่ทําให้ใจเย็นหรือกระตุ้นผู้ใช้ตามรายงานของหอสมุดการบาคาร่า / 10 อันดับ
